Proces en specificaties
West RTS-producten worden bewerkt in een klasse 100.000 cleanroom (ISO 8), waar ze ook worden gesiliconiseerd. Na het wassen worden de West RTS componenten verpakt in een klasse 100 cleanroom (ISO 5).
Westar RTS-componenten voldoen aan de volgende productspecificaties:
- Bacteriële endotoxineniveaus van NMT 0,125 EU (EU: Endotoxin Units) per cm2 stopperoppervlak.
- Een niveau van bioburden van NMT 5 CFU (Colony Forming Units) per 100 cm2 stopperoppervlak.
- Deeltjesconcentratie: specificatie in overleg met de klant.
- Concentratie siliconenolie niet getest.
Deze productspecificaties worden alleen gemonitord. Op verzoek kunnen ze bij iedere batch worden gemeten tegen een meerprijs.
West RTS verpakking
De standaardverpakking voor West RTS stoppers is een heat sealed steriliseerbare zak in combinatie met een polyethyleen zak (omverpakking) die wordt gesloten met een draaiclip. Op aanvraag kunnen klanten vragen om een isolerende verpakking of andere verpakkingscombinaties die aan hun specifieke RTS eisen voldoen.
De West RTS verpakkingen zijn bij de verschillende rubber stoppers verkrijgbaar.
