4 ml - 4R injectieflacon - steriel gemaakt van type 1 helder glas, met felskraag 13 mm hals/sluiting. Gemaakt van farmaceutische kwaliteit buisglas. Afmetingen (OD x H) 16 mm x 45 mm..
Nominaal volume |
4
|
Brimful volume - ml |
6
|
DIN ISO |
4R
|
Soort glas |
Buisglas
|
Hydr. Klasse |
Type 1
|
Kleur |
Helder
|
Type |
EZ-fill
|
Diameter (od) - mm |
16
|
Hoogte (h1) - mm |
45
|
Hals afwerking |
Felskraag 13 mm
|
Verpakking |
Tray
|
Gewicht - gr |
5.8
|
- Elke fase van het EZ-fill ™ productieproces is gevallideerd en wordt uitgevoerd in speciale cGMP ruimtes uitgerust met de nieuwste generatie apparaten binnen gecertificeerde cleanrooms, ISO 8 (klasse 100.000), ISO 7 (klasse 10.000), ISO 5 (categorie 100).
|
- De EZ-fill ™ Flacons worden alleen gewassen met water voor injectie (WFI) en met lucht gedroogd, gefiltreerd met 0,22 micron steriliserend filter.
|
- EZ-fill ™ Flacons zijn verkrijgbaar in 2R, 4R, 6R, 8R en 10R
|
- EZ-fill ™ Flacons zijn verkrijgbaar in de Tray- en Nest verpakking.
|
- De EZ-fill ™ tray/Nest is afgedekt met Tyvek ™, verpakt in Tyvek ™ / plastic steribags en case-pack geschikt voor ethyleenoxide (ETO) sterilisatie.
|
- EZ-fill ™ Tray, Nest, Tyvek ™ liner en Tyvek ™ / plastic steribag worden allemaal geproduceerd onder ISO-niveau 7 condities.
|
- EZ-fill ™ productie door OMPI heeft een ISO 15378:2006 certificering verkregen voor primaire verpakkingen van geneesmiddelen.
|
- EZ-fill ™ Flacon is de nieuwe standaard en schaalbare oplossing voor schone en steriele farmaceutische glazen flacons, gereed on direct te worden gevuld.
|
- EZ fill ™ Flesjes geven farmaceutische bedrijven met een schone, steriele, pyrogeenvrije glazen container, klaar om te worden gevuld.
|
- EZ fill ™ maakt eenvoudige technische overdracht van productie mogelijk. Het vergemakkelijkt kwesties van site tot site m.b.t. verplaatsing van de productie, ideaal voor het werken met CMO's.
|
- EZ fill ™ Flacons versnellen de procestijd voor verwerking en reduceren de validatie kosten.
|
- EZ fill ™ Flacons versnellen de "time to market" en verhogen de productie flexibiliteit.
|